ما هو التوقع ، وما هو الجدل والاختلاف بينهما (إن وجد)؟


الاجابه 1:

يتم إعداد القائمة للحصول على عقار / لقاح يتم تسويقه. حيث يتم تنفيذ التوقع لدواء / لقاح لا يزال في المراحل السريرية. للتسجيل ، تتم إحالة ثلاثة مستندات خاصة بالتسمية ، أي USPI و EU SPC & CCSI / CCDS. ولكن وفقًا لاتفاقية العميل / الراعي ، يتم أيضًا تضمين JPI (إدراج الحزمة اليابانية) أو إدراج الحزمة الكندية. من ناحية أخرى ، من أجل التوقع ، تتم إحالة IB (كتيب الباحث) إلى وثيقة وضع العلامات.